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段落筆記
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1.第二家國產疫苗「聯亞」今天公布第二期臨床期中分析報告，結果顯示數據符合預期。
2.根據報告數據，聯亞疫苗安全性與耐受性良好，受試者未出現嚴重不良反應，且血清陽轉率達95.65%、綜合抗體增加40倍以上。
3.此外，由於聯亞疫苗對Delta變種病毒株保持同水平，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。
4.不過，聯亞將只公布「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果，沒有保護力的數據。
5.聯亞表示，將向食藥署申請緊急授權，並在印度進行三期臨床試驗。
聯亞藥今（27）日下午6時代母公司聯亞生技召開重大訊息記者會，公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲與相關數據。
聯亞藥業代表指出，今天重大訊息，是期中分析報告，不是解盲，真正解盲是11月中下旬。根據數據顯示，受試者3850位，疫苗組與對照組為6比1，第二期已於6月10日達到3000位階重達1個月，並委託第三方彙整分析。聯亞宣稱其疫苗綜合抗體增加40倍以上，可對抗Delta變異株，良好安全性，優異免疫反應，將在6月底交期中分析報告，申請緊急使用授權審查，在印度進行第三期試驗。
據了解，聯亞生技集團開發的新冠疫苗UB-612，二期臨床總收案人數3850人。就先前規劃，該疫苗預計6月底解盲，7月申請EUA上市。未來疫苗的生產將由集團旗下子公司「聯生藥」與「聯亞藥」合作。其中，「聯生藥」將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥；「聯亞藥」將負責疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。
聯亞生技今日的記者會除公布二期解盲數據外，何時申請緊急使用授權（EUA）、產能概況、三期試驗規劃、同屬UBI集團之美國Vaxxinity公司獲巴拉圭100萬劑新冠疫苗採購合約，都是市場關心的話題。
＊本文由中時新聞網授權，原文
責任編輯：謝佩如
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