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輝瑞疫苗傳捷報》宣稱有90%保護率,人們何時能打到?
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輝瑞疫苗傳捷報》宣稱有90%保護率,人們何時能打到?

輝瑞疫苗傳捷報》宣稱有90%保護率,人們何時能打到?
(來源:Dreamstime)
撰文者:張庭瑋 編譯
商周頭條 2020/11/10
摘要

1.輝瑞與德國生技公司BioNTech公佈好消息,宣稱其新冠疫苗有90%的保護率。消息一出後,道瓊指數盤中飆升逾1,600 點,終場收紅大漲834.57點。
2.輝瑞預計,2020年全球最多只能產出5000萬劑,意味著今年可能只有風險最高的族群可以接種疫苗,例如一線醫護人員。疫苗接種的全覆蓋還有賴於其他正在在研發中的疫苗。

輝瑞與德國生技公司BioNTech公佈令人振奮的初步結果,顯示BNT162b2新冠病毒疫苗在第3階段試驗中,幾乎所有受試者在注射過第2劑7天後都產生了免疫效果,宣稱其疫苗有90%的保護率。

消息一出,道瓊指數盤中一度飆升逾1,600 點,終場收紅大漲834.57點。美國總統當選人拜登隨即召開記者會,若疫苗獲得核准上市,他上任後會確保疫苗能讓美國人民人人免費施打。

疫苗有效的好消息,可說是全球抗疫的里程碑。但《CNBC》指出,明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任歐斯特霍爾摩( Michael Osterholm)說:「為了使疫苗發揮最大作用,它還必須能減少嚴重疾病發病率和死亡率,對這一點我們還一無所知。」認為現在就給這項新疫苗的研究下定論還太早。

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拜登也說:「即使獲得授權,疫苗也不會在幾個月內就廣泛使用。擺在美國面前的,仍是巨大挑戰。」目前美國的確診案例增加速度仍居高不下,這一周平均「每天」有108,736新增病例,創歷史新高,與一周前相比成長了33%以上。

究竟何時疫苗才能普及,讓人人都能接種,脫離疫情威脅?

初期只有高風險族群可打,預計明年全覆蓋接種

《華爾街日報》報導,因為疫苗已經開始生產,最快年底就可以開始施打,但初期的供應量不會太大。

輝瑞預計,2020年全球最多只能產出5000萬劑,由於疫苗要分兩次注射,這些疫苗只夠2500萬人使用,意味著今年可能只有風險最高的族群可以接種疫苗,例如一線醫護人員。到2021年,則可以生產13億劑。

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然而,要讓全美國民眾、甚至全世界的人都能打到疫苗,需要的疫苗數量遠不止於此,因此疫苗接種的全覆蓋還有賴於其他正在在研發中的疫苗,像是生技公司莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康製藥公司、嬌生公司等等。

上述幾家公司,也已經開始第三階段的試驗,結果預計未來幾個月出爐,如果他們的疫苗在臨床試驗中取得成功,預計明年也可以生產數十億劑的疫苗。

《華爾街日報》指出,距離疫苗獲得正式授權,最快還要等好幾週,研究和監管單位必須確定,疫苗不會對神經系統或心臟有任何副作用、安全無虞。

美國食品藥物衛生管理局(FDA)先前表示,申請使用授權以前,必須在臨床試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後至少兩個月、持續確認受試者安全。輝瑞表示,目前沒有出現任何重大的安全問題,而本月底,就會達到FDA最後一劑注射超過兩個月的時限,屆時就會申請授權。至於FDA會花多久時間才通過審核,還不得而知。

保護力、保存環境仍是疫苗的潛在問題

輝瑞和BioNTech宣佈疫苗有效性的消息,像是疫情中的曙光,但畢竟這只是初步結果,後續疫苗仍有許多潛在問題。

例如疫苗的保護力可以有多長期限,因為目前的數據只看施打第二劑後7天的保護力。對此,BioNTech執行長薩辛(Ugur Sahin)接受《路透》訪問表示:「我樂觀地認為疫苗的效用至少可維持一年。」但是有研究表明,染病復原者體內的抗體濃度,會隨著時間下降,接種疫苗也可能會發生同樣狀況,必須等後續試驗結果進一步釐清。

另外,疫苗的運送和保存也是個挑戰。疫苗無法在常溫下儲存,需要在零下負70度的環境運輸及保管,在一般冰箱的溫度下,只能保存5天。「我們希望可以根據分子穩定度的數據,找到可以讓疫苗在冰箱溫度下保存久一點,也許延長到2週的方法,如此一來就能有效解決後端配送的壓力。」薩辛表示。

(參考來源:CNBCReutersThe Wall Street Journal

核稿編輯:林易萱

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